摘要：

        2014年5月20日，我公司提前取得新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

        自新版GSP實施后，我公司立即組織各部門召開了新版GSP改造工作會議，對冷鏈、計算機(jī)系統(tǒng)、驗證、風(fēng)險管理、質(zhì)量培訓(xùn)等方面制定了改造計劃，全體人員經(jīng)過了8個月的不斷努力，完成了新版GSP的改造。通過2個月試運行后，我公司認(rèn)為符合新版GSP要求，提前申報了新版GSP認(rèn)證。

        2014年4月13-15日浙江省藥品認(rèn)證中心檢查組按照新版GSP條款及5個附錄對我公司組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系文件、營業(yè)場所和倉儲條件、設(shè)施設(shè)備、驗證與確認(rèn)工作、計算機(jī)管理系統(tǒng)、不合格藥品的控制、藥品的采購、收貨驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運輸配送、售后管理情況進(jìn)行了審查。通過對文件檔案的查看，通過與公司人員現(xiàn)場溝通與了解，通過崗位人員的模擬操作，檢查組認(rèn)為，我公司無嚴(yán)重質(zhì)量管理缺陷，達(dá)到通過新版GSP的要求。

        通過新版GSP，全面提升了浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司經(jīng)營的硬件水平,提高了公司質(zhì)量管理能力，在保障藥品質(zhì)量的同時，為招標(biāo)工作的順利開展做好準(zhǔn)備。